GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Morgens gerne ins Büro gehen

Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.

Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
• Chargendokumente (Batch Records) werden von Ihnen nach GMP-Vorgaben überprüft und Sie halten bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
• Sie geben die Batch Records fristgerecht frei und behalten den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
• Sie unterstützen die Fehlerbearbeitung und korrigieren Batch Records
• Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt Ihnen genau wie die Ausbesserung vorhandener
• Eine regelmäßige Prüfung der Geräte nach Plan sowie die Dokumentation darüber führen Sie durch

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
• Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
• Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
• Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen

Das wird Ihnen geboten

• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells
• Modernste Technik in einem internationalen Umfeld
• Einen sicheren Arbeitsplatz
• Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung)